Declarações de Conformidade
Declarações de Conformidade
A Betinatexteis produz EPI's certificados, mais precisamente, Semi-máscaras Autofiltrantes ou Respiradores FFP2 NR.
Este tipo de produto, com marcação CE, deve ser acompanhado, a cada lote, de uma declaração de conformidade fornecida pelo fabricante. Assim, disponibilizamos esta página para que possam consultar a referida declaração.
Basta saber o lote de fabrico e clicar no botão correspondente para aceder ao documento.
A Betinatexteis produz EPI's certificados, mais precisamente, Semi-máscaras Autofiltrantes ou Respiradores FFP2 NR.
Este tipo de produto, com marcação CE, deve ser acompanhado, a cada lote, de uma declaração de conformidade fornecida pelo fabricante. Assim, disponibilizamos esta página para que possam consultar a referida declaração.
Basta saber o lote de fabrico e clicar no botão correspondente para aceder ao documento.
Semi-máscara FFP2
A Betinatêxteis produz atualmente duas referências de máscaras FFP2 NR, uma com 5 camadas, a REFª: BTR e outra com 6 camadas, a REFª: BTHM.
As nossas máscaras são cuidadosamente embaladas em saquinhos de plástico individuais e posteriormente em caixas de 50 unidades, onde consta toda a informação pertinente ao EPI em questão.
No nosso site pode encontrar fotos do produto e da embalagem, bem como toda a documentação respeitante à marcação CE, desde o certificado à declaração de conformidade, entre outros.
O que são Máscaras FFP?
A máscara ou semi-máscara de proteção filtrante (FFP) é um equipamento de proteção individual (EPI) que serve de proteção respiratória e segue Regulamento (UE) 2016/425. Por sua vez, deve cumprir a norma europeia EN149:2001+A1:2009. Sendo um EPI é regulado pela ASAE (Autoridade de Segurança Alimentar e Económica) e não pelo INFARMED (caso dos Dispositivos Médicos, como as máscaras cirúrgicas).
OBJETIVO: Proteger o profissional da inalação de gotas, mas também de partículas no ar (aerossóis), que podem conter agentes infecciosos.
Existem três categorias de máscaras FFP, em função da sua eficácia (segundo a sua eficácia do filtro e da fuga facial). Podem ser assim distinguidas:
-
As máscaras FFP1 filtram pelo menos 80% dos aerossóis (fuga de ar para o exterior <22%).
-
As máscaras FFP2 filtram pelo menos 94% dos aerossóis (fuga de ar para o exterior <8%).
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As máscaras FFP3 filtram pelo menos 99% dos aerossóis (fuga de ar para o exterior <2%).
Com a publicação da versão de 2009 da norma, a designação de máscara de proteção respiratória passou a ser “máscara com filtro de partículas”. A sigla NR ou R é acrescentada após FFP1, FFP2, FFP3:
- NR (“não reutilizável”): A utilização da máscara com filtro de partículas é limitada a um dia útil (8 horas) e não é reutilizável.
- R (“reutilizável”): A máscara com filtro de partículas pode ser utilizada durante mais do que um dia útil e é reutilizável.
Os EPI's e a Marcação CE
A marcação CE nos equipamentos de proteção individual é estabelecida pela norma harmonizada EN149:2001+A1:2009, aplicada para demonstrar a conformidade com os respetivos requisitos da União em matéria de harmonização, que segue, por sua vez, o Regulamento UE 2016/425 do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de março de 2016 e revoga a Diretiva 89/686/CEE, de 21 de Dezembro de 1989.
Esta norma é aplicável a todos os dispositivos ou meios destinados a ser envergados ou manejados por uma pessoa individual com vista à sua proteção contra um ou mais riscos suscetíveis de ameaçar a sua saúde bem como a sua segurança.
ALERTA!!!
Como saber se uma máscara está conforme e cumpre a lei que lhe é aplicada?
Veja este guia para ficar a saber e
não se deixe enganar!
Infelizmente existem muitas máscaras no mercado que não cumprem a lei e por isso não estão conformes e podem ser perigosas para o utilizador. Em baixo, fazemos um apanhado dos erros mais comuns a que devem estar atentos, para não se deixarem enganar!
As máscaras de proteção respiratória, para serem comercializadas e disponibilizadas no mercado, devem obedecer a determinadas exigências: um regulamento específico e normas também elas específicas. Em seguida, ressalvamos algumas das mais importantes, que podem ajudar a identificar um produto "falso" ou Não Conforme:
1ª fase - Marcação na própria máscara
Esta marcação deve ser indelével e conter a seguinte informação: Ref, Classe, Norma harmonizada aplicável, símbolo CE + 4 dígitos(NB) e fabricante (nome ou marca registada).
EXEMPLOS
(conteúdo retirado do site da Autoridade Reguladora - ASAE)
2ª fase - Rótulo (Embalagem)
A embalagem deve conter a seguinte informação de forma clara e pelo menos na língua portuguesa:
- REF, LOTE e Data de Fabrico
- Marcação CE, seguida do número do organismo (corresponde a quatro dígitos)
- Identificação da norma harmonizada aplicável e da classe apropriada (toda a informação disponível nesta página)
- Declaração UE de conformidade, que deve acompanhar o produto ou mencionar o site onde se encontra disponível
- Instruções e avisos para o utilizador.
EXISTEM OUTRAS MÁSCARAS DE PROTEÇÃO RESPIRATÓRIA QUE NÃO AS FFP?
Sim! Existem há venda no mercado europeu, incluíndo o mercado português, outras máscaras similares que não as FFP. Certo! No entanto, a sua circulação foi permitida, excepcionalmente, apenas devido à Pandemia.
Este tipo de máscaras, como as KN95 ou N95, não pode ter aposta a marcação «CE», pois a sua avaliação da conformidade não decorre de uma norma harmonizada, nem da intervenção de um organismo notificado no âmbito do Regulamento EPI.
Estas máscaras seguem procedimentos e regras diferentes das impostas pela União Europeia, por isso não se podem classificar como FFP1 ou FFP2 ou FFP3.
EXEMPLOS
(conteúdo retirado do site da Autoridade Reguladora - ASAE)
Agora que estão bem informados, façam bom uso do conhecimento e escolham produtos seguros, que seguem as devidas normas e requisitos.
