Semi-máscara FFP
A Betinatexteis produz neste momento uma referência de semi-máscaras autofiltrantes, mas já está a trabalhar num novo design a pensar na sua proteção, sem descurar o conforto.
A BTRFFP2 é uma semi-máscara de proteção autofiltrante certificada, com 5 camadas e estrutura tridimensional para maior conforto, destinada ao uso profissional. Pertence à categoria FFP2 e não é reutilizável!
No contexto da pandemia, as FFP2 são recomendados para uso médico, apesar de serem categorizadas como um EPI e não como Dispositivo Médico.
Este tipo de Aparelhos de Proteção Respiratória (FFP2 e FFP3) para serem usados em contexto clínico não precisam de nenhum certificado médico. No entanto têm obrigatoriamente de ostentar a marcação CE e seguir a norma EN 149:2001+A1:2019, como é o caso da nossa máscara.
Consulte aqui o documento disponibilizado pela DGS
e fique a conhecer as principais diferenças entre um EPI e um DM.
A BTRFFP2 é certificada pela Universal Certification. Pode consultar aqui o certificado.
As declarações de conformidade estão disponíveis mais abaixo. Clique aqui para consultar.
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REFª: BTRFFP2
O que são Máscaras FFP?
A máscara ou semi-máscara de proteção autofiltrante (FFP) é um equipamentos de proteção individual (EPI) que serve de proteção respiratória e segue Regulamento (UE) 2016/425. Por sua vez, deve cumprir a norma EN149:2001+A1:2009. Sendo um EPI é regulado pela ASAE (Autoridade de Segurança Alimentar e Económica) e não pelo INFARMED (caso dos Dispositivos Médicos, como as máscaras cirúrgicas).
OBJETIVO: Proteger o profissional da inalação de gotas, mas também de partículas no ar (aerossóis), que podem conter agentes infeciosos.
Existem três categorias de máscaras FFP, em função da sua eficácia (segundo a sua eficácia do filtro e da fuga facial). Podem ser assim distinguidas:
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As máscaras FFP1 filtram pelo menos 80% dos aerossóis (fuga de ar para o exterior <22%).
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As máscaras FFP2 filtram pelo menos 94% dos aerossóis (fuga de ar para o exterior <8%).
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As máscaras FFP3 filtram pelo menos 99% dos aerossóis (fuga de ar para o exterior <2%).
Com a publicação da versão de 2009 da norma, a designação de máscara de proteção respiratória passou a ser “máscara com filtro de partículas”. A sigla NR ou R é acrescentada após FFP1, FFP2, FFP3:
- NR (“não reutilizável”): A utilização da máscara com filtro de partículas é limitada a um dia útil (8 horas) e não é reutilizável.
- R (“reutilizável”): A máscara com filtro de partículas pode ser utilizada durante mais do que um dia útil e é reutilizável.
Para verificar a veracidade da certificação dos nossos respiradores FFP2 NR clique aqui.
Hot Air Cotton 35gsm
Meltblown 25gsm
Meltblown 25gsm
Non-Woven Fabric 30gsm
Non-Woven Fabric 30gsm
REFª: BTRFFP2
Declarações de Conformidade
A Betinatexteis produz EPI's certificados, mais precisamente, Semi-máscaras Autofiltrantes ou Respiradores FFP2 NR. Este tipo de produto, com marcação CE, deve ser acompanhado, a cada lote, de uma declaração de conformidade fornecida pelo fabricante.
Assim, disponibilizamos esta página para que possam consultar a referida declaração.
Basta saber o lote e clicar no botão correspondente para aceder ao documento.
Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) e a Marcação CE
A aposição da marcação CE nos equipamentos de proteção individual é estabelecida pela norma harmonizada EN 149:2001+A1:2009, aplicada para demonstrar a conformidade com os respetivos requisitos da União em matéria de harmonização, que segue, por sua vez, o Regulamento UE 2016/425 do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de março de 2015 e revoga a Diretiva 89/686/CEE, de 21 de Dezembro de 1989.
Esta norma é aplicável a todos os dispositivos ou meios destinados a ser envergados ou manejados por uma pessoa individual com vista à sua proteção contra um ou mais riscos suscetíveis de ameaçar a sua saúde bem como a sua segurança.
Declaração de Conformidade CE
O fabricante, ou o seu mandatário estabelecido na União Europeia, além de apor a marcação CE no EPI, é obrigado a elaborar uma declaração CE de conformidade quando o equipamento é colocado no mercado. Este documento assegura que o EPI está conforme com o tipo para o qual foi emitido um Certificado Exame UE de Tipo.